Al parecer puede haber un atisbo de esperanza en la lucha para proteger a las personas del VIH-1, el tipo más extendido del virus y el que causa la mayoría de las enfermedades a nivel mundial.
Una nueva vacuna parece ser segura e indujo una respuesta inmune en humanos y monos rhesus en una etapa temprana de la prueba, según una nueva investigación publicada el viernes en la revista The Lancet.
Eso significa que es lo suficientemente seguro como para pasar a la siguiente fase de prueba, que involucra a una mayor cantidad de humanos. Es uno de los cinco conceptos experimentales de vacunas contra el VIH-1 que han llegado tan lejos durante los 35 años de la pandemia del VIH.
Con 1,8 millones de nuevos casos de virus de la inmunodeficiencia humana cada año, según las estimaciones de las Naciones Unidas, y casi 37 millones de personas que viven con el VIH en todo el mundo, la búsqueda de una vacuna ha sido urgente, y extremadamente difícil.
Los científicos usan estas fases iniciales de los ensayos clínicos para determinar la mejor dosis para usar y para ver si una vacuna es segura.
La nueva vacuna se probó en 393 personas sanas consideradas con bajo riesgo de infección y 72 monos rhesus. Los participantes del ensayo en humanos llegaron de 12 clínicas en Sudáfrica, África oriental, Tailandia y los Estados Unidos.
Además de ser bien tolerado por todos los sujetos de prueba e inducir una respuesta inmune contra el VIH en humanos, la vacuna proporcionó un 67% de protección contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y simia en los monos rhesus. No está claro si proporcionaría protección en humanos.
Debido a que esta fase del ensayo se consideró exitosa, la vacuna puede analizarse en una población de pacientes más amplia que tenga un mayor riesgo de infección. Ese ensayo comenzó en el otoño y está en curso en 2.600 mujeres de todo el África subsahariana.
Los investigadores advierten que los resultados del ensayo temprano no significan una vacuna viable. La capacidad de inducir respuestas inmunitarias específicas al VIH no necesariamente significa que la vacuna protegerá a los humanos de la infección por el VIH.
«Diría que estamos contentos con estos datos hasta ahora, pero tenemos que interpretar los datos con cautela«, dijo el coautor del estudio, el Dr. Dan H. Barouch, investigador principal del estudio, profesor de medicina en la Escuela Médica de Harvard y el director del Centro de Virología e Investigación de Vacunas. «Tenemos que reconocer que desarrollar una vacuna contra el VIH es un desafío sin precedentes, y no sabremos con certeza si esta vacuna protegerá a los humanos«.
Solo cuatro conceptos de vacuna han llegado a las pruebas en humanos, y solo uno proporcionó evidencia de protección en una prueba de eficacia, pero el efecto se consideró demasiado bajo para que esté disponible para su uso.
La nueva vacuna demostró ser protectora en los monos, y aunque los anticuerpos contra el VIH se generaron en humanos, no está claro si la vacuna protegerá contra la infección.
«Es un estudio muy interesante. Obviamente, la búsqueda de una vacuna contra el VIH es muy elusiva«, dijo el Dr. Carlos del Río, que no participó en el estudio, pero que realizó una investigación similar como co-investigador principal de la Unidad de ensayos clínicos del VIH Emory-CDC. Su unidad es una de las 37 unidades de ensayos clínicos responsables de implementar la agenda científica de la Red internacional de Investigación Clínica sobre el VIH/SIDA de los Institutos Nacionales de Salud.
«A pesar de todos los avances que hemos tenido con el VIH, necesitamos una vacuna. Es fundamental, y esta nueva vacuna, aunque todavía queda un largo camino por recorrer, es bueno ver evidencia sólida para pasar a la siguiente fase de prueba«.